안녕하세요.
김선미 원장입니다. 골다공증 치료 약물은 종류가 매우 많고, 골밀도와 기저질환, 그리고 약물의 효과 등에 따라 약물 선택이 개별화되어야합니다. 골다공증 약물중 6개월에 한번 맞는 프롤리아 주사사용 빈도가 증가하고 있습니다. 골다공증 약물 중 프롤리아, 데노수맙(Denosumab) 복용할 시에 알고 있으면 도움 될 만한 사항입니다.

출처:
골다공증 진료 지침 2022, 대한골대사학회

프롤리아(데노수맙,Denosumab)는 RANKL에 대한 단클론항체로 파골세포의 분화와 기능을 억제하는 주사입니다.

가장 큰 특징으로는

  • 가역적 효과: 약 부작용이 장기간남아있지 않습니다. 동시에 약을 끊으면 다시 골다공증이 재발합니다. (장점이자 단점)
  • 낮은 신장 영향: 신기능 낮은 환자에게서도 사용가능합니다. (장점)
  • 6개월에 한번 데노수맙(Denosumab, 프롤리아) 60mg를 상지/허벅지/복부에 피하주사합니다.
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프롤리아는 골흡수억제제로, 골다공증 치료 대상군에게 사용가능하며, 특히나 신기능이 좋지 않은 환자들에게도 확대 투여 가능합니다.

기존 보험 기준으로는,

  1. 1. 중심골[Central bone; 요추, 대퇴(Ward’s triangle 제외)〕: 이중 에너지 방사선 흡수계측(Dual-Energy X-ray Absorptiometry: DXA)을 이용하여 골밀도 측정시 T-score가 -2.5 이하인 경우(T-score ≤ -2.5)→1년 보험
  2. 정량적 전산화 단층 골밀도 검사(QCT) : 80㎎/㎤ 이하인 경우→1년 보험
  3. 상기 가), 나)항 이외: 골밀도 측정시 T-score가 -3.0 이하인 경우(T-score ≤ -3.0)→6개월 보험
  4. 방사선 촬영 등에서 골다공증성 골절*이 확인된 경우→3년 보험

* 골다공증성 골절 인정가능 부위: 대퇴골, 척추, 요골, 상완골, 골반골, 천골, 발목골절

으로 투여 가능하였으나, 2024년 5월 이후 보험급여가 확대되어, 보다 장기간 투여가 가능해졌습니다.

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과거에는 T score -2.5 이상은 바로 보험적용이 되지 않았다면,

골밀도 측정시 T-score가 -2.5 초과 -2.0 이하(-2.5<T-score≤-2.0)에 해당될 경우 1년 추가 투여를 급여 인정하며, 후에도 T-score가 -2.5 초과 -2.0이하(-2.5<T-score≤-2.0)에 해당될 경우 1년의 추가 투여를 보험가능 합니다(즉, 투여 후 최대 3년)

심한 골절 고위험군 환자들에게 있어, 프롤리아는 사용 순서에 주의를 요합니다.​

가령, 골형성촉진제인 테리파라타이드/로모수주맙 →프롤리아 투여시 골밀도를 지속적으로 증가시키지만,
반대로 프롤리아 → 테리파라타이드/로모소주맙 치료시 골밀도를 6-12개월간 감소시킨 결과를 보입니다.

​따라서 데노수맙 사용 후 테리파라타이드/로모소주맙 사용은 권고 되지 않으며, 꼭 필요시 병용 요법을 권장합니다.

프롤리아는

  • 습진
  • 피부염
  • 저칼슘혈증을 발생시킬 수 있습니다. 신장 기능이 안좋을 경우, 특히 저칼슘혈증 위험이 증가되기 때문에,

프롤리아사용시 칼슘과 비타민 D보충은 함께 하는것이 좋습니다.​

프롤리아 역시 비스포스포네이트처럼 10년간

  • 비정형대퇴골절 2건 ( 0.8/10,000명-년)
  • 턱뼈괴사 13건 (5.2/10,000명-년)

이 있으므로, 치과진료 및 진료시 허벅지 외측 통증등에 대한 문진은 항상 필요합니다.

​치과시술시 , 프롤리아 투여 후 5-6개월 차에 침습적인 치과 시술을 하고, 다음주사는 시술 후 2개월 정도 후에 투여하는 것을 권고합니다.

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프롤리아 사용을 중단하면, 12개월 내에 골밀도가 급격히 감소되어 약제를 사용하기전 수준으로 골절위험도가 증가합니다.

​특히, 척추골절이 있었던 대상에서 프롤리아 사용 중단은 다발성 척추골절의 위험을 증가시킵니다.​ 프롤리아는 잔존효과가 없기때문에, 약물 휴지기를 권고하지 않으며, 최대 10년까지도 안정성이 확인되어 고위험군이라면 10년까지 사용합니다.​

  • 2.5년 미만 단기간 프롤리아 사용 후 중단시,비스포스포네이트와 같은 골흡수 억제제를 1-2년간 사용합니다.
  • 2.5년 이상 장기간 프롤리아 사용 후 중단시, zolendronate 주사를 우선 선택하며, 주사 후 골표지자가 지속증가시 6개월 후 zoledronate의 추가 사용도 고려합니다.

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